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02-26
2023
最新过评动态,14个注射剂扎堆过评
8月29日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本批共15品种、27品规通过一致性评价,其中包括14个注射剂品种;2个品种决出首家过评:美
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02-26
2023
60个药品新增挂网
9月26日,江苏省公共资源交易中心发布一则《关于公布药品阳光采购挂网产品的通知》,详情如下。根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳
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02-26
2023
药监局关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告
为深入贯彻落实党中央、国务院关于做好六稳工作、落实六保任务的决策部署,支持药物研发,促进医药产业发展,决定暂行延长药品注册申请补充
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02-26
2023
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十一批)的
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十一批)。 特此通告。 附
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02-26
2023
国家药监局关于启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品
为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化证照分离改革重大决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,提升国家药监局互联网
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02-26
2023
国家药监局综合司公开征求《关于化学原料药再注册管理等
为落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求,进一步完善化学原料药再注册管理,国
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02-26
2023
传阅!新冠病毒感染者居家治疗指南来了
按照进一步优化落实疫情防控措施有关要求,为有效做好新冠病毒感染者居家治疗相关工作,切实维护人民群众生命安全和身体健康,国务院应对新
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02-26
2023
【知识分享】|基于分子动力学模拟对鼻腔吸入纳米材料的筛
本文系J Control Release原创,首发平台J Control Release微信公众号。近日,吉林大学药学院韩冰教授团队在《Journal of Controlled
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02-26
2023
重大变化:色谱变化后对数据计算和报告的影响
USP第621章中有关色谱的更改将于2022年12月1日生效。这些更改是为了使计算结果与欧洲药典(EP)和日本药典(JP)保持一致。总体来说变化有以下6
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