湖北铭康医药有限公司是一家以仿制药和新药研发为主营业务的服务型公司。公司致力于为仿制药生产厂家和新药研发公司提供全方位的研发、生产服务。公司位于武汉光谷生物医药产业园,研发基地占地面积700平方米,包括小试合成实验室、中试放大合成实验室、HPLC仪器分析实验、GC分析实验室、LC-MS分析实验室。目前公司拥有Agilent 6125型LC-MS,Agilent1260 HPLC, Aglient 8890 GC等众多高端检测设备,能够满足化学原料药的检测。
从药用分子骨架构建,质量控制方法研究与开发,工艺参考的评估与优化,湖北铭康把“质量源于设计”理念和前沿产业化技术运用到药品开发的各个环节。从工艺开发,转移与验证,到GMP 生产,湖北铭康坚持药品全生命周期理念,确保产品从实验室研究开始到患者手中都处于受控状态,进而保证产品质量和疗效。
作为湖北铭康医药的生产基地,湖北午时药业有限公司在湖北省孝感市有100余亩的生产基地,能满足后续原料药的中试放大,GMP生产。同时也能够为新药研究公司进行临床前及临床用药的生产服务。
目前公司已完成实验室研发的品种包括丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松、布地奈德、曲安奈德、马来酸茚达特罗、沃替西汀、伏立康唑等原料的研究开发工作。正在进行西格列汀二甲双胍片、地高辛口服液、硫酸羟地喹片、米诺地尔搽剂的开发。